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喜訊!比格飛序產品獲二類醫療器械注冊證!

更新時間:2022-07-28      點擊次數:1374

 

 近日,比格飛序產品注冊再傳捷報,基因擴增儀FC-96G /FC-48N 憑借嚴謹的品質及優異的性能正式通過浙江省藥品監督管理局審批,獲得二類醫療器械注冊證。此前,比格飛序的核酸提取系列多款產品均已完成備案,并入駐多個醫療機構及疾控中心,比格飛序秉承著質量為主的原則,為人類健康不斷努力前行!

由比格飛序團隊自主研發的該產品溫精度高、升降溫速率快、模塊溫度均勻、低噪音運行。擁有30°C的寬限梯度功能,可用來優化實驗條件,滿足苛刻的實驗需求; 10.1英寸彩色觸摸屏,工業級操作系統,可以輕松實現7*24小時連續*操作運行;多種文件存儲方式:機器內存和USB外存;實驗程序隨身攜帶,文件儲存不再受限;選配物聯網模塊,可以輕松實現遠程操作及儀器售后服務管理。

該儀器可供分子生物學實驗室和臨床實驗室等部門使用,可用于細菌、病毒、寄生蟲、人類遺傳病的臨床診斷中的基因擴增,也可用于法醫、腫瘤、古生物學、動植物學、免疫學、組織和群體生物學、人類基因組工程等的檢測研究應用中的基因擴增。

 

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